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概述
调研大纲

一、创新药(原材料供应/创新药研发与生产/医药流通)

1、葆元生物ROS1抑制剂新适应症申报上市

3月4日,据CDE官网显示,葆元医药ROS1抑制剂己二酸他雷替尼胶囊新适应症申报上市(受理号:CXHS2400020)。

刚于上周,己二酸他雷替尼胶囊拟被纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

去年11月23日,他雷替尼(泰莱替尼)的首个新药上市申请已获CDE受理,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗,并纳入优先审评。

他雷替尼是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代潜在最佳的ROS1抑制剂。2021年6月,信达生物与葆元医药签订了独家许可协议,在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)共同开发和商业化泰莱替尼。

2、中博瑞康完成近亿元B轮融资

3月4日,中博瑞康(上海)生物技术有限公司完成近亿元人民币B轮融资,本轮融资由道彤投资领投,启鲲基金和金觉投资跟投,老股东高科新浚、远翼投资及创新工场持续加码,远石投资等担任本轮融资财务顾问。所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力,高速拓展全球关键市场。

3、复星医药子公司NK细胞疗法获批临床

2月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,复星医药子公司精缮生物的1类新药GCK-01细胞注射液获批临床,拟开发治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。公开资料显示,GCK-01是精缮生物自主研发的一款同源异体外周血来源的现货型NK细胞治疗产品。

GCK-01是精缮生物自主研发的一款靶向CD20的NK细胞疗法。CD20抗原在许多B细胞恶性肿瘤上表达。NK细胞靶向下调人类白细胞抗原(HLA)I类或表达应激标志物的癌细胞,并在癌症免疫“警戒”中发挥关键作用。

二、政策梳理

五部门:今年底力争80%以上新生儿在出生当年参保

【国家医保局、教育部、国家卫健委等五部门联合发布《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》】3月2日,国家医保局、教育部、国家卫健委等五部门联合发布《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》,通知明确,要加强部门联动,建立沟通协作机制,切实提高儿童参保率,力争到2024年底,80%以上新生儿在出生当年参保。到“十四五”期末,儿童参保率稳中有升。

各地要加快推动落实“出生一件事”集成化办理,对尚未落实的地区,医保、卫生健康等部门应加强信息共享,及时做好新生儿参保工作。新生儿原则上在出生后90天内按规定参保缴费,自出生之日起所发生的符合规定的医疗费用均可纳入医保报销范围。个别统筹地区与上述规定不符的,应尽快按上述规定进行调整。鼓励地方探索凭出生医学证明办理新生儿参保,并可通过亲情账户或经办机构为其办理医保码,在出生后180天内均可凭医保码在定点医疗机构直接就医结算。医保部门指导新生儿父母在为新生儿办理落户后,及时更新新生儿参保信息。

在巩固住院待遇水平基础上,可根据经济社会发展水平和医保基金承受能力,稳步提升包括儿童在内的居民医保门诊保障水平。分类做好符合资助条件的各类困难儿童医疗救助资助参保工作,确保及时参保。各地要进一步落实持居住证参保政策,创造条件放开儿童参保户籍限制,推动外地户籍儿童在常住地、学籍地参保。要研究完善参保缴费激励约束措施,充分发挥家庭医生作用,将家庭医生开展参保动员服务纳入签约服务包。支持参保职工将职工医保个人账户用于子女参加居民医保的个人缴费。支持儿科医疗服务发展,保障儿童健康权益,切实提高医疗服务水平。

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