
一、创新药(原材料供应/创新药研发与生产/医药流通)
1、华东医药1类新药瑞美吡嗪注射液申报上市
1月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)递交的1类新药瑞美吡嗪注射液上市已获得受理。根据华东医药新闻稿,该药本次申请的适应症为——适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率(GFR)的测量。
2、劲方医药GFH009获FDA快速通道/孤儿药认定
1月11日,劲方医药宣布,GFH009(SLS009)近期再获两项美国FDA认定,治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)以及复发/难治性急性髓系白血病(AML)两项适应证均获得FDA快速通道资格认定与孤儿药资格认定。GFH009为强效、高选择性小分子CDK9抑制剂,由劲方医药自主研发并申报临床试验,于2020年进入中美多中心临床研究。
3、益佳达完成近亿元Pre-A+轮融资
1月12日,益佳达医疗科技(上海)有限公司已完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮融资由山蓝资本与元璟资本联合领投,荷塘创投跟投,凯乘资本担任财务顾问。本轮融资将用于益佳达在泌尿及盆底健康产品线的持续创新、管线拓展与临床研究。
益佳达定位为一家专注于泌尿及盆底健康领域创新解决方案的提供商,在良性前列腺增生、尿失禁、结石和创新肿瘤治疗等市场,进行全面精准的创新产品布局,致力于打造泌尿领域的龙头品牌。益佳达在泌尿外科领域的几大适应症均有极具差异化、创新和符合行业发展趋势的产品线储备。
二、政策梳理
国家卫健委发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》
【国家卫健委发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》】1月10日,国家卫健委发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》,意见提出,到2025年,完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。儿科医疗资源配置和服务均衡性逐步提高,每千名儿童拥有儿科执业(助理)医师数达到0.87人、床位数达到2.50张,儿童医疗卫生服务能力不断提升。到2035年,基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系,更好满足儿童医疗卫生服务需求。
每个省(自治区、直辖市)建好1所高水平省级儿童医院或综合医院儿科病区,支持城区常住人口超过100万的大城市根据需要建设1所儿童医院或综合医院儿科病区。实力较强的综合医院原则上设置儿科院区,地市级三级综合医院设立儿科病房。统筹考虑县域儿童人口数量,加强县级医院儿科门诊和病房建设。支持省级和市级妇幼保健机构设置儿科病房,县级以上妇幼保健机构能够提供儿科门诊服务。支持有条件的基层医疗卫生机构设置儿科。二级公立中医医院应普遍开设儿科门诊,三级公立中医医院应开设儿科病房。发挥中医药在儿科疾病诊疗方面的作用,持续推动中医儿科建设。
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